Pacientes que sufren dolor crónico podrían quedarse sin proveedor clave de opiáceos tras la revocación de su licencia por la DEA
La istración para el Control de Drogas de EEUU (DEA) despojó este viernes a Morris & Dickson Co., uno de los distribuidores de drogas más grandes del país, de su licencia para vender analgésicos altamente adictivos tras determinar que no detectó miles de pedidos sospechosos en el punto álgido de la crisis de opioides.
La acción , que amenaza con dejar a Morris & Dickson Co. fuera del negocio, se produjo dos días después de que una investigación de la agencia AP revelara que la DEA permitió que la empresa siguiera enviando medicamentos durante casi cuatro años después de que un juez recomendara la pena más dura por su "arrogante descuido" de las normas destinadas a prevenir el abuso de opioides.
La DEA reconoció que el tiempo que tardó en emitir su decisión final fue “más largo de lo normal para la agencia”, pero culpó en parte a Morris & Dickson por retrasar el proceso aprovechando la pandemia de covid-19 y a sus intentos por llegar a un acuerdo, que la agencia dijo que estaba considerando. De hecho, la orden entra en vigor en 90 días, lo que permite más tiempo para negociar un posible arreglo.
La a de la DEA, Anne Milgram, dijo en la orden de 68 páginas que Morris & Dickson no aceptó la responsabilidad total por sus acciones pasadas, que incluyeron el envío de 12,000 pedidos inusualmente grandes de opioides a farmacias y hospitales entre 2014 y 2018. Durante este tiempo, la compañía presentó solo tres informes de órdenes sospechosas a la DEA.
Milgram citó específicamente el testimonio del presidente de la empresa en 2019, Paul Dickson, quien dijo que el programa de cumplimiento de la compañía era "muy bueno" y que no creía que "una sola persona haya resultado perjudicada por (sus) fármacos".
“Esas declaraciones del presidente de una empresa operada y de propiedad familiar son muy desacertados para un solicitante de registro de la DEA”, escribió. “Su aceptación de la responsabilidad no probó que ni él ni sus directores entendieran el alcance total de su mala conducta... y el daño potencial que causó”.
Morris & Dickson busca llegar a un acuerdo
Morris & Dickson, con sede en Shreveport, Luisiana, tiene sus raíces en 1840, cuando su fundador homónimo llegó de Gales y colocó un anuncio en un periódico local vendiendo medicamentos. Ahora es el cuarto distribuidor mayorista de medicamentos más grande del país, con $4,000 millones al año en ingresos y casi 600 empleados que atienden farmacias y hospitales en 29 estados.
En un comunicado, la compañía dijo que ha invertido millones de dólares en los últimos años para renovar sus sistemas de cumplimiento y parecía tener esperanzas de llegar a un acuerdo.
“Morris & Dickson agradece al de la DEA por retrasar la fecha de vigencia de la orden para dar tiempo a resolver estos viejos problemas”, declaró. “Seguimos confiando en que podemos lograr un resultado que proteja la cadena de suministro para todos nuestros socios de atención médica y las comunidades a las que sirven”.
Morris & Dickson no reconocieron la magnitud de su error
Los competidores mucho más grandes de Morris & Dickson, un trío de distribuidores farmacéuticos conocidos como los Tres Grandes, ya acordaron pagar al gobierno federal más de 1,000 millones de dólares en multas y sanciones para resolver infracciones similares. Cardinal Health, Amerisource Bergen y McKesson también acordaron pagar $21,000 millones durante 18 años para resolver reclamos como parte de un acuerdo a nivel nacional.
Si bien Morris & Dickson no fue el único distribuidor de fármacos a quien la DEA acusó de alimentar la crisis de los opiáceos, fue el único que intentó impugnar esas acusaciones en el tribunal istrativo de la DEA.
En una recomendación mordaz en 2019, el juez de derecho istrativo Charles W. Dorman dijo que el argumento de Morris & Dickson de que ha cambiado sus formas era insuficiente y llegaba demasiado tarde.
Cualquier cosa por debajo del castigo más severo, dijo el juez, “comunicaría a los solicitantes de la DEA que, a pesar de sus transgresiones, no importa cuán atroces sean, recibirán un mero tirón de orejas y una segunda oportunidad siempre que reconozcan sus pecados y juren no pecar más.”
Un antiguo funcionario de la DEA trabajó para la compañía
Pero a medida que pasaron los años siguientes, ni Milgram, nominada por Biden, ni sus dos predecesores tomaron ninguna medida coercitiva. Funcionarios anteriores de la DEA le dijeron a AP que tales decisiones generalmente no toman más de dos años.
Mientras las píldoras seguían fluyendo, Morris & Dickson intentó evitar el castigo, apelando directamente a Milgram para que ordenara la reapertura de los procedimientos, argumentando que presentaría nueva evidencia que demostraría que había implementado un programa de cumplimiento "ideal" con la ayuda de un consultor que es ahora el segundo al mando de la DEA, Louis Milione.
La DEA dijo que Milione se ha recusado de todos los asuntos de la agencia relacionados con la compañía.
Milione se retiró de la DEA en 2017 después de una carrera de 21 años que incluyó dos años al frente de la división que controla la venta de narcóticos altamente adictivos. Al igual que docenas de colegas en la poderosa pero poco conocida Oficina de Control de Desvío de la DEA, comenzó a trabajar como consultor para algunas de las mismas empresas que se le había encomendado regular.
Milione fue reclutado por Morris & Dickson en 2018 como parte de un contrato de $3 millones y luego testificó que la compañía “no escatimó en gastos” para revisar sus sistemas de cumplimiento, cancelar pedidos sospechosos y enviar correos electrónicos diarios a la DEA explicando sus acciones.
Una nota al pie de la orden de la DEA el viernes decía que desde que Milione regresó a la DEA como adjunto principal en 2021, no ha tenido ningún o con Milgram u otro personal de la agencia sobre el caso Morris & Dickson debido a su participación previa en la empresa.
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