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Se retractan autores de dos estudios influyentes sobre el uso de la hidroxicloroquina en pacientes con coronavirus

Los autores de los informes publicados en The Lancet y en el New England Journal of Medicine dijeron que no podían garantizar la validez de los datos utilizados, debido a que Surgisphere, la empresa encargada de recopilarlos, no concedió a un auditor externo para revisarlos.
4 Jun 2020 – 07:47 PM EDT
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Varios autores de un gran estudio que planteó preocupaciones de seguridad sobre el uso de la hidroxicloroquina para pacientes con coronavirus se han retractado públicamente del informe, diciendo que los revisores independientes no pudieron verificar la información que otros científicos han cuestionado ampliamente.

La retractación del jueves en la revista covid-19 son desconocidas.

Los líderes del estudio también se retractaron de un informe publicado anteriorente utilizando la base de datos de la misma compañía sobre medicamentos para la presión arterial, publicado por el New England Journal of Medicine.

Ese estudio sugirió que estos medicamentos eran seguros para los pacientes con coronavirus, una conclusión a la que también han llegado otros informes y grupos de cardiólogos.

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A pesar de que el informe publicado en The Lancet no fue una prueba rigurosa, el estudio observacional tuvo un gran impacto debido a su tamaño, y según los informes, involucró a más de 96,000 pacientes y 671 hospitales en seis continentes.

Su conclusión de que los medicamentos estaban vinculados a un mayor riesgo de muerte y problemas cardíacos en personas hospitalizadas con covid-19 llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a suspender temporalmente el uso de hidroxicloroquina en un estudio que está llevando a cabo, y a funcionarios ses a dejar de permitir su uso en hospitales.

"No solo no hay ningún beneficio, sino que vimos una señal de daño muy constante", dijo a The Associated Press el líder del estudio, el doctor Mandeep Mehra, del Hospital Brigham and Women, en Boston, cuando se publicó el trabajo.

Estas medicinas han sido controvertidas porque el presidente Donald Trump promovió repetidamente su uso y dijo que tomó hidroxicloroquina para tratar de prevenir la infección después de que algunos empleados de la Casa Blanca dieron positivo por el virus. Se sabe que los medicamentos tienen efectos secundarios potenciales, especialmente problemas con el ritmo cardíaco.

El estudio se basó en la base de datos de Surgisphere, una compañía de Chicago. Su fundador, el doctor Sapan Desai, es uno de los autores.

Docenas de científicos cuestionaron irregularidades y hallazgos improbables en los números. Los otros autores, además de Desai, dijeron a principios de esta semana que se realizaría una auditoría independiente.

En el aviso de retractación, esos autores dicen que Surgisphere no les daría a los revisores los datos completos, citando la confidencialidad y los acuerdos con los clientes.

"En base a este desarrollo, ya no podemos responder por la veracidad de las fuentes de datos primarias" y debemos retirar el informe, escribieron.

"Ya no tengo confianza en el origen y la veracidad de los datos, ni en los hallazgos a los que han llevado", dijo Mehra en un comunicado separado el jueves.

El aviso en T he Lancet decía que "hay muchas preguntas pendientes sobre Surgisphere y los datos que supuestamente se incluyeron en este estudio", y " se necesitan urgentemente revisiones institucionales de las colaboraciones de investigación de Surgisphere".

Desai y Surgisphere no respondieron de inmediato a la solicitud de comentarios de la agencia AP, enviados a números de teléfono y direcciones de correo electrónico que figuran en los materiales de la compañía.

"Todos los autores del estudio deberían haber tenido a los datos", dijo el doctor Steve Nissen, de la Clínica Cleveland.

"Realmente no sabes lo que mostró un estudio a menos que tengas los datos actuales", dijo Nissen. "Esto es desafortunado. Claramente, este es un tema muy importante y necesitamos buenas respuestas".

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La retracción muestra que "el sistema funciona", dijo el doctor Ashish Jha, director del Instituto de Salud Global de Harvard. El ritmo de publicación de la investigación científica se ha acelerado en reacción a la pandemia, dijo Jha, lo que lleva a errores.

Mientras se reconozcan los errores, el ritmo parece justificable porque esperar un año o dos para que se publiquen los resultados "es demasiado lento para esta pandemia".

“Parte del problema es que la gente está muy ansiosa. Quieren una respuesta definitiva de sí o no”, dijo Jha. "Nos estamos moviendo tan rápido como podemos en la ciencia, pero no podemos reaccionar de forma exagerada a ningún estudio".

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