FDA autoriza vacunar a embarazadas para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial
Estados Unidos se convirtió el lunes en el primer país que aprueba una vacuna para embarazadas contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que provoca la bronquiolitis en los bebés.
La vacuna del gigante farmacéutico Pfizer tiene luz verde de la istración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aplicación entre las semanas 32 y 36 de gestación.
La FDA considera que con la vacuna, de nombre Abrysvo, los bebés más vulnerables, los de menos de 6 meses, quedarán protegidos contra la temida bronquiolitis grave.
El siguiente paso es que los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) la autoricen y emitan recomendaciones para el uso de la vacuna.
“La vacunación materna es una increíble manera de proteger a los niños”, opina la doctora Elizabeth Schlaudecker, del Hospital Infantil de Cincinnati e investigadora en el estudio de Pfizer.
Sin embargo, citada por AP, Schlaudecker reconoció que no cree que vaya a haber impacto en la temporada de VRS de este año.
El VSR provoca síntomas parecidos al resfriado en la mayoría de las personas sanas, pero puede poner en peligro la vida de los niños pequeños porque causa inflamación de las vías respiratorias y puede derivar en una neumonía.
Para los bebés es particularmente peligroso porque durante los primeros meses de vida tienen todavía un sistema inmunológico muy inmaduro.
Cómo funcionará la vacuna para el VRS
Se trata de una sola inyección que se aplica al final del embarazo de forma que da tiempo suficiente para que la futura madre desarrolle anticuerpos que combatan el virus y que pasen a través de la placenta hasta el feto.
Así es como las embarazadas transmiten al feto protección contra otras infecciones: por ejemplo, durante mucho tiempo se ha instado a las mujeres a que se vacunen contra la gripe y la tos ferina y, más recientemente, la vacuna contra el covid-19.
Pfizer probó la vacuna en un estudio que incluyó a casi 7,400 mujeres embarazadas y a sus bebés.
Aunque no previno la infección leve por VRS, pero demostró una eficacia del 82% en la prevención de un caso grave durante los primeros tres meses de vida de los bebés. A los 6 meses de edad, todavía demostraba una eficacia del 69% contra síntomas graves.
Las reacciones a la vacuna fueron principalmente dolor y fatiga en el lugar de la inyección. Además, la FDA pidió a Pfizer que siga estudiando el riesgo de parto prematuro y preeclampsia.
Esto debido a que la preeclampsia se produjo en el 1.8% de los casos frente al 1.4% de las que recibieron un placebo. Y también hubo una ligera diferencia en el nacimiento prematuro (solo unas semanas antes) entre las madres vacunadas y las que recibieron un placebo (5.7% frente a 4.7%), algo que Pfizer ha dicho que se debe al azar.
Para contrarrestar esto, la FDA estableció que la vacuna se istrase solo entre las semanas 32 y 36 de embarazo, unas semanas más tarde que durante el ensayo clínico.
Si se vacunan suficientes mujeres embarazadas, Pfizer ha pronosticado que Estados Unidos podría evitar hasta 20,000 hospitalizaciones infantiles al año y 320,000 visitas al médico.
El VRS es la principal causa de hospitalización de lactantes. En Estados Unidos, entre 58,000 y 80,000 niños menores de 5 años son hospitalizados cada año, y varios cientos mueren, a causa del virus respiratorio sincitial.
La temporada del VRS del año pasado fue extremadamente dura y comenzó a notarse con muchos niños enfermando ya en el verano, mucho antes de lo habitual.
*Con información de AP y AFP
